華蘭生物-002007-重慶公司靜注人免疫球蛋白獲批,臨
報告類型:公司調研 評 級:推薦 股票代碼:002007 股票名稱:華蘭生物
研究機構:長江證券 行業類別:醫藥
http://www.waiben.cn 2011-12-7 來源:金融界 點擊收藏此報告
長江證券研究報告:華蘭生物-002007-重慶公司靜注人免疫球蛋白獲批,臨近全面復產:事件描述
華蘭生物發布關于全資子公司取得靜注人免疫球蛋白生產批件的公告,其主要內容為:
近日,公司全資子公司華蘭生物工程重慶有限公司申報的靜注人免疫球蛋白生產批件申請獲國家食品藥品監督管理局
批準,藥品批準文號為國藥準字 S20113011。重慶公司取得靜注人免疫球蛋白生產批件后即可向國家食品藥品監督管
理局申請 GMP認證,GMP認證通過后重慶公司靜注人免疫球蛋白即可正式生產銷售。
事件評論
第一, 重慶公司拿到靜注人免疫球蛋白生產批件,離投產更近一步
華蘭生物重慶分公司于 2011年 11月 21日拿到人血白蛋白生產批件,近日又拿到靜注人免疫球蛋白生產批件,
這兩個品種是血液制品中的大品種,能夠占到包含小制品在內的總產值的 80%以上,如果兩個大品種均能夠投產,也
意味著重慶分公司的全面復產。
公司目前已經開始向國家食品藥品監督管理局申請 GMP的認證。 華蘭生物流感疫苗車間已經在國內生物制品企
業中率先通過新版 GMP 認證,有了之前的申請經驗,重慶公司預計也能夠較為順利的通過認證。如果一切順利,有
望于近期通過新版 GMP認證。通過 GMP認證后,重慶公司即可正式生產銷售。
第二, 重慶公司若能夠順利投產,將能夠彌補貴州漿站關停帶來的投漿量損失
目前華蘭生物重慶分公司共有 7個漿站,其中 6個漿站已經開始正式采漿,重慶巴南區漿站仍在建設過程當中。
重慶分公司漿站中最早投入使用的武隆縣漿站,于 2008 年投入使用。但是由于重慶公司一直沒有正式投產,因此之.......
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