2019年11月28日，國家醫保局、人力資源社會保障部印發《關于將2019 年談判藥品納入<國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄>乙類范圍的通知》（醫保發〔2019〕65 號），正式公布了談判藥品準入結果。本次談判共涉及150 個藥品，包括119 個新增談判藥品和31 個續約談判藥品。119 個新增談判藥品談成70 個，價格平均下降60.7%。

    　　三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31 個續約藥品談成27 個，價格平均下降26.4%。

    　　國信醫藥觀點：1） 本輪醫保談判成效顯著，降價幅度符合預期。新增品種平均降價60.7%，續約品種平均降價26.4%，降價幅度基本符合市場預期，充分發揮了醫保以量換價的優勢；2）覆蓋范圍廣泛，納入多個重磅創新藥品種。談判規模史上最大，新納入品種70 個，其中包括藥王阿達木單抗、PD-1 抑制劑信迪利單抗等重磅品種，有利于提高藥物可及性，使居民能夠以較低價格享受到創新藥的益處；3）進口品種仍為談判目錄主流，國產創新品種開始崛起。近年來國內創新藥研發能力持續提升，國產品種陸續獲批，盡管談判目錄仍以進口品種為主，但國產品種崛起趨勢已然形成，逐步與進口創新藥分庭抗禮；4）PD-1 單抗僅信迪利單抗一個品種入圍，與市場預期略有出入。4 個PD-1 單抗中僅有1 個最終談判成功，對于本次不具有談判資格的恒瑞與百濟神州等國產廠商來說，客觀上減緩了競爭壓力；5）多種新型降糖藥納入醫保，糖尿病藥物格局可能發生改變。SGLT-2 抑制劑能夠降低糖尿病并發癥風險，過去兩年未能被醫保覆蓋是限制其放量的主要因素，此次價格已降至全球最低價，預計將大幅放量；6）醫保基金騰籠換鳥效果逐步體現，支付能力大幅提升，長期利好創新藥品種。本次醫保談判覆蓋范圍大幅提高，應受益于帶量采購等政策下仿制藥利潤空間被大幅壓縮，更多資金可用于支付創新品種，長期來看創新藥行業有望持續受益；7）風險提示：地方支付能力不達預期；部分未談判成功的品種銷量可能受到影響；8）投資建議：通過談判納入醫保的創新藥品種有望大幅放量，長期利好創新藥行業發展。推薦買入：恒瑞醫藥、麗珠集團、中國生物制藥；推薦增持：康弘藥業。

    　　評論：

    史上規模最大醫保談判，談判成效顯著

    　　本次醫保談判是我國建立醫保制度以來規模最大的一次。參與談判的品種達到150 個，包括119 個新增談判藥品和31個續約談判藥品，最終談成品種97 個，其中新增品種70 個，續約品種27 個。新增品種中覆蓋了一批臨床價值較高的創新品種，一方面提升了醫保對癌癥、罕見病、慢病用藥及兒童用藥的保障能力，另一方面也實現了以量換價，談判價格相比此前藥價有較大幅度下降，提高了重磅治療性新藥的可及性，有利于減輕居民的醫療負擔。據醫保局估計，通過談判降價和醫保報銷，總體上患者個人負擔將降至原來的20%以下，個別藥品可降至5%以下。

    　　支付標準覆蓋醫療機構及藥店，若有仿制藥入局價格可調整。本次談判制定的支付標準有效期為2 年，協議有效期內談判品種在醫保定點醫療機構及零售藥店的供應價格均不超過醫保支付標準。有效期內有相同通用名的仿制藥上市將自動納入醫保，且醫保局有權根據仿制藥進一步調整醫保支付標準，同時仿制藥也可能被納入后續帶量采購。隨著醫保政策體系不斷成熟，帶量采購、醫保談判等政策將實現有機結合，針對創新藥的整個生命周期進行有層次的醫保覆蓋。

    　　帶量采購騰籠換鳥初見成效，引導行業向創新方向發展。本次醫保談判覆蓋范圍大幅擴大，反映出醫保政策對于創新品種的鼓勵與引導，也受益于帶量采購、零差率等醫保控費政策提供的資金空間。經歷數年的遞進式的醫改進程，醫保基金騰籠換鳥的目的開始逐步實現，一方面較大程度提升了醫保對重磅創新藥、治療性用藥的覆蓋力度，另一方面也改寫了仿制藥板塊的行業生態，引導醫藥行業向創新方向轉變。

    新增品種平均降價60.7%，續約品種平均降價26.4%，降價幅度基本符合預期

    降價幅度基本符合我們此前預期。本次談判成功的70 個新增品種價格平均下降60.7%。其中三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。27 個續約品種價格平均下降26.4%。由于本次談判中企業可申請價格保密，醫保局僅公布了部分藥品的支付標準。參考醫藥魔方數據庫的各省最新中標價格中位數，在已公布價格的品種中，降幅最高的是精氨酸谷氨酸注射劑（84.75%），其次是藥王阿達木單抗（83.5%），另外受到關注程度較高的PD-1——信迪利單抗降幅為63.7%。此前我們預計部分重磅品種此次談判中降價幅度可能達到70%~90%，從談判結果來看，基本符合預期。

    　　PD-1/PD-L1 備受關注，信迪利單抗降價64%入圍。此次醫保談判，PD-1 的談判結果獲得了較高的市場關注度，參與談判的PD-1 共有4 個品種，包括：默沙東的Keytruda（pembrolizumab 注射液）、BMS 的Opdivo（nivolumab 注射液）、君實生物的拓益（特瑞普利單抗注射液）、以及信達生物的達伯舒（信迪利單抗注射液）。而恒瑞醫藥的艾立妥（卡瑞利珠單抗）由于在2019 年5 月獲批上市，不具備參與本次談判的資格。最終結果與市場預期有一定出入，4 個品種中僅有信迪利單抗成功入圍，其支付標準定為2843 元（10ml:100mg/瓶），降幅達到63.73%。考慮到信迪利單抗的適應癥經典霍奇金淋巴瘤競爭較為激烈，尤其需要面對銷售能力強大的恒瑞醫藥的挑戰，其降價意愿可能較其他廠商更強，這一結果亦在情理之中。

    　　進口PD-1 未進入醫保，國產品種獲得緩沖期。此次醫保談判兩款進口PD-1 單抗K 藥與O 藥均未能進入醫保，對于恒瑞醫藥、百濟神州等在客觀上存在一定利好，國產品種的競爭壓力有一定緩和。恒瑞醫藥在今年8 月的WCLC2019 大會上公布了其PD-1 聯合化療的一線非鱗NSCLC 的中期數據，達到主要臨床終點，ORR 達到60%，PFS 為11.3 個月，預計其肺癌適應癥最早有望在2020 年獲批上市。

    　　三大SGLT-2 抑制劑均談判成功，糖尿病藥物用藥格局可能發生改變。本次醫保談判中多種降糖藥物進入醫保，包括阿卡波糖、3 種SGLT-2 抑制劑、3 種GLP-1 受體激動劑。阿斯利康的達格列凈、勃林格殷格翰的恩格列凈、楊森制藥的卡格列凈均于2017 年先后進入中國市場，此次均通過談判進入醫保，價格均降至全球最低價，其中達格列凈降價幅度73%，其余兩品種未公布支付標準。此外GLP-1 受體激動劑新增禮來的艾塞那肽和賽諾菲的利司那肽兩個品種，此前只有諾和諾德的利拉魯肽在2017 年醫保談判中進入醫保目錄，當時的降價幅度為49%，本次三大GLP-1 受體激動劑均未公布支付標準。2017 年醫保目錄納入了國內上市的5 款DPP-4 抑制劑，分別是西格列汀、阿格列汀、利格列汀、沙格列汀和維格列汀的口服常釋劑型，而SGLT-2 抑制劑未被醫保覆蓋，導致過去兩年SGLT-2 放量受到抑制。隨著此次多個GLP-1 受體激動劑和SGLT-2 抑制劑進入醫保，糖尿病藥物格局可能發生重大變化，心血管益處更佳的SGLT-2 抑制劑與降糖效果更佳的GLP-1 受體激動劑均有望快速放量。

    　　三種丙肝藥物進入醫保，談判引入競爭機制。吉利德的索磷布韋維帕他韋片（丙通沙）、來迪派韋索磷布韋片（夏帆寧），以及默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片（擇必達）均進入醫保，盡管未公布各品種的具體支付標準，但三款進口丙肝藥的平均降幅達到 85%以上。此次丙肝談判過程中首次引入競爭機制，由于6 個丙肝藥物均有顯著療效且治療效果相當，醫保局明確將納入兩個全療程費用最低的品種進入醫保，4 家參與談判的企業現場測算并獨立給出報價（精確到兩位小數），最終按照價格由低到高入選。盡管這一競爭談判機制在本次醫保談判中屬于個例，但不排除未來隨著新藥上市品種持續增加，競爭機制將在醫保談判中更多應用。

    　　藥王修美樂首次進入醫保。艾伯維的修美樂（阿達木單抗）用于治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等疾病，2018 年全球銷售額接近200 億美元，是當之無愧的全球藥王。但其在國內的銷售狀況不盡人意，主要由于價格較高、獲批適應證較少等原因。此次修美樂降價83.5%，以1290 元的價格進入醫保目錄，有望實現放量。但11 月7 日，百奧泰研制的阿達木單抗生物類似藥BAT1406（格樂立）已經獲批上市，將對修美樂形成價格壓力，考慮到國內仍有近20 家企業在研阿達木單抗類似物，未來市場競爭可能更加激烈。修美樂此次降價納入醫保，有利于放量擴大覆蓋范圍，提前應對未來的價格競爭。

    　　中藥品種共有23 個談判成功，降價幅度多數集中在50%~80%。已公布價格的品種中降價幅度最高的是銀杏內酯注射液（84.87%）、芪芎通絡膠囊（81.30%）、痰熱清膠囊（80.45%）。中藥注射劑品種僅有5 種：注射用丹參多酚酸、血必凈注射液、銀杏內酯注射液、銀杏二萜內酯葡胺注射液、注射用黃芪多糖。

    　　醫保談判常態化，近四年一年一談

    　　醫保談判始于2016 年，首次醫保談判僅有三個品種最終入選。2016 年醫保談判由原國家衛計委組織開展，參與談判的品種涉及3 種疾病的5 個藥品，最終GSK 的替諾福韋酯（慢性乙肝一線治療藥物）、貝達藥業的埃克替尼（非小細胞肺癌）和阿斯利康的吉非替尼（非小細胞肺癌）共3 個品種談判成功，降價幅度分別為67%、54%、55%。

    　　2017 年醫保談判由人社部組織，共36 個品種談判成功。2017 年4 月，人力資源和社會保障部公布了44 個擬談判藥品的名單，7 月公布了最終談判成功的36 個品種，與2016 年平均零售價相比，談判藥品的平均降幅達到44%，最高的達到70%。其中包含多個用于治療癌癥、心血管疾病、血友病等的重磅品種，以市場關注度較高的赫賽汀（羅氏生產的用于治療乳腺癌的曲妥珠單抗）為例，此次談判后單價降至7600 元，降幅65.7%，納入醫保后銷售額迅速提升，以至于在2018 年上半年多地出現斷貨情況。

    　　2018 年剛剛成立的醫保局與人社部、國家衛健委等部門組織了抗癌藥物醫保準入專項談判工作。最終17 種抗癌藥物納入醫保準入談判范圍，支付標準與平均零售價相比平均降幅達56.7%。新成立的醫保局在本次談判中也展現出極強的執行力與推動力，從2018 年9 月中旬談判結束，到10 月25 日開出全國首張可報銷的泰瑞沙處方，歷時僅僅一個月。而到11 月底全國范圍內全面落地僅2 個半月，相比之下，2017 年談判結果在全國31 個省份全部落地歷時6 個月左右。

    　　醫保談判有望實現常態化，創新藥納入醫保目錄進度加快。從近四年來一年一談的節奏來看，醫保談判未來有望實現常態化，在鼓勵創新藥研發的政策環境下，創新藥物從臨床審批、上市審批到納入醫保的全流程均有望提速，有利于創新藥企業快速實現銷售放量，從而鼓勵和引導行業的創新能力持續提升。

    　　重點標的分析

    　　恒瑞醫藥：國內創新龍頭，研發管線豐富，繼續推薦“買入”。此次醫保談判涉及恒瑞醫藥的阿帕替尼、吡咯替尼及硫培非格司亭3 個品種，其中阿帕替尼降價12.6%。同時公司的PD-1 單抗艾立妥（卡瑞利珠單抗）由于5 月獲批，不具備參與本次談判的資格，但考慮到恒瑞PD-1 的肺癌適應癥有望2020 年獲批，而K 藥與O 藥此次均未進入醫保，客觀上對恒瑞存在利好。公司是創新藥研發管線最為豐富、已獲批新分子實體（創新藥）數量最多的公司。研發類別包括小分子及大分子，涵蓋腫瘤、麻醉、免疫、慢病等多個治療領域；臨床前研究與臨床開發能力較為均衡。

    　　分線及事業部改革后，專業化營銷體系初步成型，成為創新藥研發成果向市場轉化的重要保障。公司多個重磅創新藥上市銷售驅動業績快速增長，創新藥國際化戰略打開長期市值空間，預計2019-2021 年攤薄EPS 為1.22/1.59/2.09元，維持“買入”評級。

    　　麗珠集團：艾普拉唑注射劑進入醫保目錄，醫保支付價156 元（10mg/支），降價39.5%。艾普拉唑是公司近期增長的主要動力，2019 年前三季度收入7.54 億元，同比增長67.26%。此次納入醫保目錄，有利于艾普拉唑進一步放量。

    　　此外，公司的哌羅匹隆也在今年的醫保目錄調整中被新納入目錄，有望實現較快增長。公司整體上增長較為穩健，艾普拉唑帶動消化道制劑板塊保持較高增速，促性激素板塊保持穩定增長，承壓品種收入占比已經較低，預計2019-2021 年EPS 分別為1.34/1.54/1.78 元，維持“買入”評級。

    　　中國生物制藥：正大天晴的雷替曲塞注射劑納入醫保目錄，價格為669 元（2mg），降價幅度59.33%，有望迎來快速放量，此外公司的來那度胺、硼替佐米、替格瑞洛和阿比特龍從談判目錄進入醫保常規目錄，利好公司仿制藥的放量。公司正處于產品密集收獲期，豐富的產品線和管線將為公司提供長期成長的動力，新品種的上市和放量完全可以對沖承壓品種銷售的下滑。我們預計公司2019~2021 年EPS 為0.25/0.29/0.34，維持“買入”評級。

    　　康弘藥業：公司康柏西普眼用注射液（朗沐）納入醫保目錄，醫保支付標準為4160 元（0.2ml），降價25.05%，公司目前積極拓展康柏西普的腫瘤適應癥，眼科適應癥進入醫保有望打開增長空間，預計2019-2021 年EPS 為0.92/1.16/1.52，維持“增持”評級。

    投資建議

    　　通過談判納入醫保的創新藥品種有望大幅放量，長期利好創新藥行業發展。維持買入評級：恒瑞醫藥、麗珠集團、中國生物制藥；維持增持評級：康弘藥業。

    　　風險提示

    　　地方支付能力不達預期；部分未談判成功的品種銷量可能受到影響