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康弘藥業(002773):降價幅度好于預期 醫保覆蓋患者擴至三倍

類型:公司研究  機構:光大證券股份有限公司   研究員:林小偉/宋碩  日期:2019-11-29
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近日,國家醫保局、人社部正式公布了談判藥品準入結果,康柏西普醫保覆蓋AMD、DME、CNV 三大適應癥,醫保支付標準為4160 元/支,僅下降25%,好于市場預期。另外,每眼第1 年度最多支付5 支(阿柏西普、雷珠單抗和康柏西普合并計算),原先為1 年限4 支,該調整超預期。

    點評:

    醫保覆蓋患者擴至三倍,朗沐提速在即。康柏西普原先醫保僅覆蓋AMD 適應癥,國內患者數約300 萬人,本次新增DME、CNV 兩個適應癥,對應國內約600 萬患者,理論上醫保覆蓋人數擴至原先3 倍。該類品種國內滲透率僅2%,且每個病人年均注射不到3 支,遠低于當前報銷和推薦使用標準,滲透率和單人用量均有巨大提升空間。另外,相比于競品,康柏西普注射頻次最低,在“限5 支”的報銷策略下,優勢明顯。估計19Q1-3 康柏西普收入增長30%左右,后續有望提速。

    新適應癥+全球化,朗沐天花板達百億。康柏西普RVO 適應癥正在國內進行3 期臨床,未來有望完成4 大適應癥全覆蓋。假設2025 年國內四大適應癥對應患者1500 萬人,該類藥物滲透率5%,康柏西普市占率55%,單人年用藥4.5 支,出廠價3000 元/支,則康柏西普國內收入54 億。另外,國際多中心3 期臨床(AMD)已在全球多地入組患者。截至2019 年9 月,估計其海外入組患者數已經過半。DME、RVO 適應癥的全球多中心臨床也將開展。2018 年全球VEGF 眼科用藥市場超100 億美元,預計2025 年康柏西普海外有望搶占5%份額。康柏西普全球銷售峰值有望達百億。值得注意的是,針對轉移性結直腸適應癥的KH903 的臨床二期試驗,正在加速推進,有望成為公司下一款大品種。

    盈利預測與估值:康柏西普降價幅度好于預期,同時新增DME、CNV醫保覆蓋,海外市場正逐步拓展,有望加速放量;KH903 加速二期臨床,公司長期前景廣闊。我們暫時維持公司19-21 年EPS 預測為1.03/1.27/1.58 元,同比+30%/24%/24%,對應19-21 年PE 為36/29/23倍,維持“增持”評級。

    風險提示:訴訟風險;生物藥放量不及預期;研發風險;傳統藥下滑。

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